Un apoyo a la investigación para mejorar la asistencia sanitaria
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Un apoyo a la investigación para mejorar la asistencia sanitaria
Un apoyo a la investigación para mejorar la asistencia sanitaria
¿Qué es una muestra biológica?
Cualquier material biológico que contengan información genética: sangre, tejidos, saliva, pelos, etc.
¿Qué es un consentimiento informado para recogida de muestras biológicas?
Un documento por el cual, tras ser debidamente informado, usted acepta voluntaria y libremente donar su muestra para investigación.
¿Qué beneficio puedo obtener por donar mi muestra a un biobanco?
La donación de muestras para investigación es voluntaria y altruista, el único beneficio es el que corresponde al avance de la medicina y la asistencia clínica.
¿Tiene algún coste donar una muestra?
No, la donación es gratuita.
¿Quién puede pedir mis muestras al biobanco?
Cualquier grupo investigador que presente un proyecto de investigación aprobado por un comité de ética.
¿Qué es un comité de ética para la investigación?
Son organismos independientes de los promotores de proyectos de investigación y de los investigadores, que tienen como finalidad velar por la corrección desde el punto de vista metodológico, ético y legal de cualquier proyecto de investigación que comporte algún riesgo físico o psicológico para un ser humano.
¿Quién es el responsable de conocer los datos que me identifican?
Tanto los datos personales, como los datos de salud o la muestra se recogerán empleando un procedimiento de codificación o anonimización, según haya indicado usted en el consentimiento informado. Sólo el médico responsable que le ha solicitado el consentimiento informado tiene la relación entre la muestra y sus datos personales.
Los investigadores recibirán, a través del biobanco, las muestras con los datos clínicos asociados de forma codificada o anónima, de modo que no tendrán posibilidad de relacionarlo con usted.
¿Si doy mi consentimiento para donación de muestra, cogerá el cirujano más tejido necesario en la operación?
No, los procedimientos de quirófano no se modifican por donar muestras para investigación. La muestra que se recoge en el biobanco es la que queda como excedente después de haber confirmado el diagnóstico de la enfermedad.
¿Puedo revocar mi consentimiento?
En cualquier momento usted podrá revocar el consentimiento ya otorgado para participar en un proyecto de investigación o de haber donado su muestra al biobanco. No tendrá que dar ninguna explicación sobre sus motivos ni variará por ello su asistencia sanitaria.
¿Qué ocurre con la muestra si revoco el consentimiento?
Usted podrá elegir entre:
¿Cómo puedo tener acceso a mis datos?
Por la naturaleza de los datos tratados desde el Biobanco Vasco en sus ficheros se establece que el sistema para para hacer efectivo el derecho de acceso sea:
La personación del solicitante correctamente acreditado en el nodo coordinador del BIOBANCO VASCO (Torre del BEC (Bilbao Exhibition Centre) Ronda de Azkue, 1 48902 Barakaldo - Bizkaia)o allí donde éste le determine en la respuesta al derecho de acceso para la entrega en mano y en sobre cerrado de la información sobre la que ha solicitado acceso o en su caso, la visualización en pantalla de la misma.
En caso de que el solicitante lo rechace se tendrá a lo dispuesto en el art. 28.3 del RDLOPD.
