Biobanco Vasco

Consentimientos informados

El consentimiento informado para la donación de muestras es la herramienta mediante la cual el paciente manifiesta libre y conscientemente su voluntad de donar, tras ser informado de la finalidad de uso de las mismas.

El Biobanco Vasco cuenta con modelos de consentimientos informados aprobados por el CEIC de Euskadi . Atendiendo al marco en el que se recoge la muestra existen varios tipos diferentes de consentimientos informados. Todos ellos se componen de:

• Una hoja de información al paciente: en la cual se explican los objetivos del proyecto (cuando las muestras se recojan bajo un proyecto de investigación), las muestras que se le extraerán al paciente, los riesgos de la obtención de dichas muestras, beneficios que obtendrá y su derecho a cancelar su participación e instrucciones para cancelarla. Asi mismo, se explica en qué consiste el Biobanco Vasco, la solicitud de su conformidad para depositar la muestra en el Biobanco y la posibilidad de solicitar información relevante a su muestra. 

   

• Consentimiento informado, en el cual, el donante firmará si consiente donar su muestra y si desea que la muestra se incorpore de forma codificada o de forma anonimizada.

 En ningún caso, el investigador conocerá la identificación del paciente, dado que las muestras se entregarán siempre desde el Biobanco Vasco, con un código que no mantenga ninguna relación con los datos personales del donante.

La muestra podrá ser depositada de dos formas diferentes: CODIFICADA o ANONIMIZADA, en función de la elección del donante. Lo que distingue los conceptos de depósito de muestra codificada y anonimizada es lo siguiente:

• MUESTRAS CODIFICADAS: Significa que, la muestra será codificada en el momento de la recogida, pero en el caso de requerir datos clínicos de forma posterior al momento de la recogida de la muestra, el facultativo que recogió el consentimiento informado del donante, podrá localizar los datos personales del mismo y recavar la información necesaria. Del mismo modo, en el caso de haber resultados relevantes para la salud del paciente en el proyecto, el facultativo podrá recuperar los datos personales del donante para transmitir al mismo los resultados de sus analíticas.

 

• MUESTRAS ANONIMIZADAS: En el momento de la recogida de la muestra, se romperá toda relación entre el código que se le asigna a la muestra y los datos personales del donante. Esto supone que, no se podrán recuperar datos clínicos posteriores a la recogida de la muestra porque no se podrá identificar a qué donante pertenecía. Del mismo modo, en el caso de que haya resultados relevantes para la salud del donante en la investigación, no se podrá conocer de qué donante se trataba para poder comunicárselos.

 De cada consentimiento informado se deberán realizar 3 copias: una copia para entregar al donante, otra copia para ser archivada en la historia clínica del donante y otra que será archivada en el Biobanco Vasco.

A continuación detallamos los distintos consentimientos informados, aprobados por el CEIC-E, existentes para cada escenario. Pinchando en el icono o en el nombre del consentimiento, podrá descargarse el modelo de consentimiento descrito:

CONSENTIMIENTOS INFORMADOS APROBADOS

 

DONACIÓN DE MUESTRAS PARA UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN Y DEPÓSITO EN BIOBANCO
CONSENTIMIENTO PARA DEPOSITO BAJO UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN En estos casos se recogerá una muestra para el proyecto y el excedente para el Biobanco.	CONSENTIMIENTO DE PADRES/REPRESENTANTE LEGAL DE PACIENTES MENORES DE EDAD, PARA DEPOSITO BAJO UN PROYECTO DE INVESTIGACION En estos casos se recogerá una muestra para el proyecto y el excedente para el Biobanco.
Consentimiento para proyectos de investigación y su excedente depositarlo en el Biobanco.	Consentimiento para proyectos de investigación y su excedente depositarlo en el biobanco. Para padres o tutores.
DONACIÓN DE MUESTRAS PARA DEPÓSITO EN BIOBANCO
ASENTIMIENTO DE DEPÓSITO EN BIOBANCO BAJO UN PROYECTO DE INVESTIGACION En estos casos se recogerá una muestra para el proyecto y el excedente para el Biobanco.	CONSENTIMIENTO DEPÓSITO EN EL MARCO DE UN PROCESO ASISTENCIAL En estos casos, se tomarán muestras dentro del proceso asistencial del donante, y en caso de que sobre, éstas se incorporarán al Biobanco Vasco.
Asentimiento de depósito en Biobanco de excedentes de proyectos de investigación	Consentimiento de depósito en Biobanco de excedentes de diagnóstico y/o terapéutica.
DONACIÓN DE TEJIDO NEURONAL PARA INVESTIGACIÓN
DONACIÓN PRE-MORTEM El donante o su representante legal firmará el consentimiento, antes del fallecimiento, cuando deseen donar al Programa de Donación de Tejidos Neurológicos.	DONACIÓN POST-MORTEM Los familiares del donante fallecido firmarán el consentimiento cuando deseen donar al Programa de Donación de Tejidos Neurológicos
Consentimiento para la donación de tejido cerebral al Biobanco	Consentimiento informado de donación post-mortem