Biobanco Vasco

Nodo Coordinador

El nodo coordinador se encuentra en el edificio de la Fundación Vasca para la Investigación e Innovación Sanitarias.

Fundación Vasca para la Innovación  e Investigación Sanitarias - BIOEF

   Torre del BEC
  Ronda de Azkue, 1
  48902 Barakaldo - Bizkaia

El grupo de trabajo del nodo coordinador se compone de:

Director Científico

Roberto Bilbao

Contacto:

• Tfno: 944 536884 / 90
• e-mail: biobancovasco@bioef.eus

Funciones:

• Velar por el cumplimiento de la legislación vigente.
• Mantener un registro de actividades del Biobanco.
• Garantizar la calidad, la seguridad y la trazabilidad de los datos y muestras biológicas almacenadas y de los procedimientos asociados al funcionamiento del Biobanco.
• Elaborar, junto con el titular del Biobanco Vasco, un informe anual de actividades, que estará a disposición de la autoridad que autorizó el funcionamiento del Biobanco.
• Atender a cualquier requerimiento de información del Patronato de BIOEF o de las Comisiones Mixtas.
• Elaborar el documento de buena práctica del Biobanco.
• Elaborar la memoria descriptiva que recoja las características de las colecciones, los criterios de inclusión y los propósitos para los cuales se constituye la colección, la forma en que se ha reunido la colección histórica, y la información que puede asociarse a las muestras.
• Atender las consultas o reclamaciones que puedan dirigirse al Biobanco.

Secretaria

Leire Sánchez

Contacto:

•  Tfno: 944 53 68 90
• e-mail: biobancovasco@bioef.eus

Funciones:

• Secretaria del Biobanco.
• Apoyo al Director Científico y a la Coordinadora Técnica del Biobanco.
• Recepción de las solicitudes de muestras recibidas a través de la plataforma informática de Biobanco, identificando las aprobaciones éticas necesarias para la entrega de las muestras solicitadas (aprobación de proyectos, enmiendas al protocolo, consentimientos informados, ...).
• Asesoramiento ético y legal a los solicitantes de muestras y clínicos que quieran utilizar muestras biológicas humanas para investigación.
• Tramitación de aprobaciónde proyectos, enmiendas y cesiones con los Comités de Ética de Investigación (CEI) correspondientes.
• Tramitación de aprobación de proyectos ante la Comisión de Garantías para la Donación y Utilización de Células y Tejidos Humanos del Instituto de Salud Carlos III (utilización de líneas celulares, células troncales embrionarias humanas, reprogramación genética...).
• Gestión de importación y exportación de muestras biológicas dentro y fuera de la Unión Europea incluyendo trámites con Sanidad Exterior (Aduanas).
• Gestión de convenios de trasvase de muestras (Material Transfer Agreement-MTA).
• Gestión de depósito de muestras.
• Gestión de incorporaciones de muestras de colecciones.
• Atención telefónica a donantes, clínicos, investigadores y funerarias en relación al Programa de Donación de tejidos neurológicos y oftalmológicos (donación tejidos post-mortem) y envío de la documentación necesaria para realizar la donación.
• Mantenimiento de la plataforma informática de gestión de muestras.

Coordinadora Técnica

Lucía Iglesias

Contacto:

• Tfno: 944 53 68 30
• e-mail: solicitudes.biobancovasco@bioef.eus

Funciones:

• Atención a las solicitudes de muestras que llegan al Biobanco (búsqueda de muestras que reúnan los requisitos solicitados, contacto con clínicos depositarios, asistencia a reuniones de inicio de proyectos,...).
• Coordinación entre solicitante y clínico depositario para el establecimiento de estudios en colaboración.
• Elaboración de presupuestos con los costes de obtención, procesamiento y mantenimiento de muestras.
• Difusión del Biobanco en la comunidad científica.
• Puesta en marcha de programas de recogida de muestras.
• Puesta en marcha de nuevas técnicas de procesamiento y elaboración de protocolos para la correcta recogida.
• Indentificación de necesidades de nuevas técnicas de procesamiento y almacenamiento de muestras y puesta en marcha de las mismas en colaboración con la Responsable de Calidad.
• Gestión de convenios de trasvase de muestras (Material Transfer Agreement-MTA).
• Gestión de recogida de muestras para ensayos clínicos a través del Biobanco.
• Apoyo al Director científico para la preparación de la memoria anual.

Responsable de Calidad

Oihana Belar

Contacto

• Tfno: 944 53 57 55
• Email: calidad.biobancovasco@bioef.eus

Funciones:

• Implementación y seguimiento continuo de las políticas y manual de calidad establecidas para la ejecución y alcance del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) del Biobanco.
• Implementar un programa de mejora continua integrado dentro del SGC del Biobanco.
• Mantener y gestionar toda la documentación y registros del SGC.
• Revisar periódicamente el SGC, realizando auditorías internas con sus respectivos informes.
• Realizar un seguimiento a los procedimientos, seguimiento de las no conformidades que puedan surgir y de las acciones preventivas y correctivas.
• Revisión y actualización continua de los protocolos normalizados de trabajo (PNT´s), procedimientos específicos o instrucciones técnicas de trabajo.
• Informar al resto de la organización de los cambios o modificaciones que suceden en el SGC.
• Implementar y mantener al biobanco certificado en la Norma ISO 9001, realizando revisiones continuas.
• Implementar controles de calidad de las muestras biológicas de forma periódica, tanto interna como externa (IBBL-Sample Analysis & Quality Control).
• Revisar periódicamente el estado del equipamiento propio de los laboratorios del Biobanco.
• Actualización y seguimiento de las cartas de servicio, medibles a través de indicadores.
• Seguimiento del uso adecuado de las muestras.
• Seguimiento de los resultados obtenidos de las cesiones de muestras y servicios realizados (publicaciones, patentes, ...).

Administración

Silvia Fernández

Contacto:

• Tfno: 944 53 68 23
• e-mail: gestion.biobancovasco@bioef.eus

Funciones:

• Gestión de recursos humanos (elaboración de ofertas de empleo, selección de personal, formación, gestión de alumnos de prácticas, elaboración de informes, vacaciones, permisos e incidencias).
• Facturación de servicios y cesiones de muestras.
• Gestión de compras de fungible y equipamiento, seguimiento de facturas recibidas.
• Elaboración de presupuesto estimado anual de Biobanco y seguimiento de proyectos activos y cedidos.
• Registro de documentación interna.
• Registro de la actividad del Biobanco en los medios de comunicación.
• Elaboración de certificados de colaboración.
• Gestión del desarrollo y mantenimiento de la plataforma informática del Biobanco.
• Seguimiento, cotejo y registro de patologías en la plataforma informática del Biobanco.
• Gestión de la página web del Biobanco.
• Apoyo a la Secretaria del Biobanco.